對大多數(shù)細(xì)菌性疾病來說,都為用常規(guī)方法研究出來的活疫苗,而大多數(shù)的滅活疫苗效果均不理想。我國對細(xì)菌性疾病的控制主要靠維生素,因抗生藥越來越嚴(yán)重,不僅使成本增高,而且對食品安全構(gòu)成重要威脅。因此用新的方法研究重要細(xì)菌病的疫苗已經(jīng)很為迫切。對基于DNA重組技術(shù)和分子生物學(xué)的新型疫苗,有幾點共同的要求:(1)安全性應(yīng)高于現(xiàn)有的常規(guī)疫苗;(2)免疫效力如不能顯著高于常規(guī)疫苗,至少應(yīng)與常規(guī)疫苗相當(dāng);(3)價格大致與常規(guī)疫苗相等;(4)解決一些常規(guī)疫苗無法解決分問題,如區(qū)分自然感染和疫苗應(yīng)答等。 (2)現(xiàn)狀 世界上已經(jīng)獲得許可正在使用和正在研究的新型疫苗有4類:1類是滅活產(chǎn)品,如重組蛋白疫苗;2類產(chǎn)品為基因缺失的病原體制成的基因缺失疫苗;3類是表達(dá)插入基因的載體基因;4類是基因疫苗活DNA疫苗。 在1類產(chǎn)品中,有重組α和γ干擾素,和其他細(xì)胞因子。α干擾素對有些病毒感染有明顯抑制作用,而γ干擾素則有增強MHCП類分子表達(dá),提高增重等作用。譬如說凍干活疫苗需要冷藏運輸,這樣才能夠保持疫苗的活性。如果兩地之間路途較遠(yuǎn)并且疫苗的數(shù)量較為集中,工作人員可以使用專用的冷藏車。如果運輸距離較短,疫苗的數(shù)量不多的情況下,可以使用保溫箱的形式展開疫苗運輸,在裝箱過程中工作人員可以放入一定數(shù)量的冰塊,從而維持疫苗的活性。對于滅活疫苗來說,其運輸溫度需要保持在2℃~8℃。在疫苗正式使用之前,工作人員需要對疫苗的相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行檢查,譬如說疫苗的有效期、生產(chǎn)批號以及疫苗的失效期等等,這有這些指標(biāo)數(shù)據(jù)符合要求,才能夠正常投入使用。
中國動物疫苗需求大軍,中國生豬養(yǎng)殖業(yè)仍處于規(guī)?;跗?,規(guī)?;^續(xù)提升將帶來的疫苗需求的繼續(xù)增長;中國動物疫苗的非市場化(存在政府苗和市場苗)體制進(jìn)一步向市場化邁進(jìn)將帶來行業(yè)規(guī)模的增長(政府苗價格的上升以及部分政府苗向市場放開)。未來隨著防疫意識的不斷提升和市場苗的逐步放開,生物制品將迎來更大的市場空間,2013年動物疫苗市場規(guī)模為83.8億元,2009年以來平均增速19%,以此增速,2015年其市場規(guī)模約126億元,2016年的全國的市場規(guī)模約151億元,增速達(dá)到21%左右。
工作完成后,工作人員需要將這些廢棄物進(jìn)行集中處理,防止對生態(tài)環(huán)境造成污染。完善動物疫苗管理制度動物疫苗管理工作要想高效的開展,需要政府部門出臺完善的疫苗管理制度。農(nóng)業(yè)部門需要結(jié)合我國的法律法規(guī)要求研究制定出完善的防疫制度,并且將防疫責(zé)任和防疫任務(wù)落實到個人,確保每一個環(huán)節(jié)都有專人管理。在平時工作中,加強對于管理人員的培訓(xùn),提升他們的責(zé)任心,從而在管理實踐中保障好疫苗的安全和質(zhì)量。
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用這種無毒株或弱毒株作成的疫苗為基因缺失苗。單價疫苗。利用同一種微生物菌(毒)株或一種微生物中的單一血清型菌(毒)株的增殖培養(yǎng)物所制備的疫苗稱為單價疫苗。單價苗對相應(yīng)的單一血清型微生物所致的疾病有良好的免疫保護(hù)效能。多價疫苗。指同一種微生物中若干血清型菌(毒)株的增殖培養(yǎng)物制備的疫苗。多價疫苗能使免疫動物獲得完全的保護(hù)。
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用真核或原核表達(dá)的重組蛋白制成的亞單位疫苗,也屬于這一類,但在動物疫苗領(lǐng)域已批準(zhǔn)使用的還不多。 在2類產(chǎn)品中,有基因缺失疫苗或標(biāo)記疫苗,即將毒力相關(guān)和抗體產(chǎn)生相關(guān)的特定基因刪除或改變,血清學(xué)檢測時能區(qū)分野毒感染和疫苗應(yīng)答。畜禽用基因缺失疫苗成功的例子是豬偽狂犬病和腸炎沙門氏菌(SE)疫苗及鼠傷寒沙門氏菌疫苗,因為疫苗株均刪除了致病基因,使用很安全。 在3類產(chǎn)品中,用作載體的有雞痘病毒、雞馬立克氏病毒(HVT和MDVⅠ型)、腺病毒等,和沙門氏菌等細(xì)菌。載體疫苗的研究已有近20年的歷史,涉及的動物疫苗有很多種,全世界已被批準(zhǔn)的有雞痘病毒為載體的MD疫苗、ND疫苗等,但到目前為止獲得大規(guī)模推廣應(yīng)用還不多。根據(jù)測算,其長期市場規(guī)模將增至約320億元,加上外資進(jìn)入的壁壘較高(需和國內(nèi)企業(yè)合資建廠),國內(nèi)生物制藥企業(yè)仍有充足的成長空間。2015-2020,國內(nèi)動物疫苗市場將步入快速發(fā)展的黃金時期。首先,中國需要免疫的經(jīng)濟動物數(shù)量龐大。豬、牛、羊等主要牲畜的存欄量和出欄量基本上保持5-10%的增長率,而魚蝦等水產(chǎn)品也有疫苗需求。其次,中國畜牧業(yè)正向規(guī)?;曫B(yǎng)發(fā)展。規(guī)?;B(yǎng)殖,特別是高密度養(yǎng)殖,提高了禽畜的疫病傳染概率。
所謂“新型疫苗”是指上世紀(jì)70年代以后建立在重組DNA技術(shù)和分子生物學(xué)基礎(chǔ)上研發(fā)的疫苗,又稱重組疫苗或遺傳工程疫苗。無論是何種疫苗,必須考慮3個要素:安全性、免疫效力和價格可接受性。此外,疫苗使用的方便程度也是要考慮的一個因素。上述3個要素中價格的可接受性對動物疫苗尤其重要,這是與人用疫苗很不同的地方。如禽流感疫苗僅幾分錢一羽份,而人流感疫苗則需60~70元一人份。
用戶研究:通過對動物疫苗產(chǎn)品的用戶群體進(jìn)行劃分,給出不同用戶群體對動物疫苗產(chǎn)品的消費規(guī)模及占比,同時深入調(diào)研各類用戶群體購買動物疫苗產(chǎn)品的購買力、價格敏感度、品牌偏好、采購渠道、采購頻率等,分析各類用戶群體對動物疫苗產(chǎn)品的關(guān)注因素以及未滿足的需求,并對未來幾年各類用戶群體對動物疫苗產(chǎn)品的消費規(guī)模及增長趨勢做出預(yù)測,從而有助于動物疫苗廠商把握各類用戶群體對動物疫苗產(chǎn)品的需求現(xiàn)狀和需求趨勢。
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